国内首个用于支架内再狭窄适应症的雷帕霉素药球获批上市

近日，由蓝帆医疗心脑血管事业部子公司吉威医疗研发生产的创新医疗器械——柏腾™“优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管”（BA9DCB，国械注准20223031247）获国家药监局批准注册新适应症，成为国内首款获批用于支架内再狭窄（ISR）的雷帕霉素类药物涂层球囊。大量临床试验表明，药物涂层球囊（DCB）作为治疗支架内再狭窄（ISR）的有效手段，相较于传统ISR治疗方法展现出了显著优势。