首个同种异体细胞疗法获美国FDA双重认定

生物制药公司AurionBiotech当地时间6月19日宣布，美国食品与药品管理局（FDA）授予其同种异体细胞疗法AURN001突破性疗法认定（BTD）和再生医学先进疗法（RMAT）认定。根据新闻稿，AURN001是首个同时获得FDA的BTD与RMAT认定的同种异体细胞疗法，用于治疗角膜内皮疾病继发的角膜水肿。