赛诺菲婴幼儿合胞病毒鼻喷疫苗在中国获批开展临床

5月31日,赛诺菲宣布,该公司的婴幼儿鼻喷呼吸道合胞病毒减毒活疫苗(简称RSVt疫苗,SP0125)已获得中国国家药监局药品审评中心批准,可开展临床研究。这是自2020年新版《药品注册管理办法》实施以来,中国第一个加入国际多中心临床试验(MRCT)的儿童疫苗。同时,该疫苗也是全球首个设计用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起疾病的婴幼儿疫苗,可为6至24月龄的婴幼儿提供保护。

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