君实生物于29日宣布,自主研发的抗PD-1单抗药物“特瑞普利单抗”的生物制品许可申请(BLA)近日获得美国FDA批准,成为FDA批准上市的首个中国自主研发和生产的创新生物药,本次获批的2项适应症覆盖了复发/转移性鼻咽癌的全线治疗。君实生物高级副总裁姚盛在30日举行的媒体沟通会上表示,据合作伙伴Coherus预估,美国每年有2000例鼻咽癌新发患者,当地市场年销售额大概2亿美元,公司的苏州吴江生产基地将为美国市场所有特瑞普利单抗需求进行供货,现有产能充足。此外,加上中国以及其他国家、地区的数据,预计每年鼻咽癌患者数量将近10万。
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